Bộ Kit (bộ sinh phẩm) do Viện Công nghệ Sinh học (Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam) phát triển vừa được nhóm nghiên cứu công bố chiều 3/3 được phát triển dựa trên công nghệ sinh học phân tử realtime RT-PCR (được WHO khuyến khích trong chế tạo Kit thử).
|
|
Bộ sinh phẩm do Viện Công nghệ sinh học phát triển. Ảnh: Việt Linh. |
PGS.TS Đồng Văn Quyền, Phó Viện trưởng Viện Công nghệ Sinh học, Trưởng nhóm nghiên cứu cho biết, Kit phát triển trên cơ sở các bộ mồi và mẫu dò được thiết kế và chỉnh lý dựa trên các gene và vùng gene quan trọng của SARS-Cov-2 được phân lập tại Việt Nam mà nhóm nghiên cứu đã giải trình tự.
Vật liệu được sử dụng để phát triển bộ Kit chẩn đoán là mẫu RNA đã được tách chiết từ nCoV gây cho bệnh nhân Việt Nam do Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cung cấp, các gene cũng như các vùng gene được nhân dòng từ RNA của nCoV để làm mẫu cho việc nghiên cứu và cung cấp các trình tự cho việc thiết kế các bộ mồi và mẫu dò. Các mẫu RNA của một virus gây bệnh đường hô hấp ở người do Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 và Viện Y học Dự phòng Quân đội (Bộ Quốc phòng) cung cấp.
PGS Quyền cho biết, các bộ Kit công bố ngay sau khi dịch bệnh mới xảy ra dựa trên trình tự gene nCoV số lượng rất hạn chế nên các đoạn mồi thiết kế đôi khi chưa thể đặc hiệu 100%, vì thế nhóm nghiên cứu đã kết hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương chuyển mẫu giải trình tự gene các nhóm virus quan trọng, phát triển Kit. Sau khi có giải trình tự gene của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, nhóm so sánh với các trình tự gene Covid-19 ở các nước để lựa chọn vùng đặc thù nhất để xây dựng virus corona ở Việt Nam.
Đại tá Nguyễn Phúc Thái, Phó Viện trưởng phụ trách Viện Y học dự phòng Quân đội cho biết, Viện tham gia đánh giá bước đầu bộ sinh phẩm do Viện Công nghệ Sinh học phát triển kết quả khả quan. Bộ Kit đủ điều kiện áp dụng chẩn đoán nCoV trên mẫu bệnh phẩm lâm sàng, theo tiêu chí của Phòng xét nghiệm virus sinh học phân tử, Khoa sinh vật, Viện Y học dự phòng Quân đội.
Bộ Kit của Viện Công nghệ sinh học có độ nhạy, độ đặc hiệu tương đương với bộ Kit realtime RT-PCR của Tổ chức Y tế Thế giới với độ đặc hiệu 100%, độ nhạy là 5 copies/phản ứng.
Kết quả nghiên cứu đã khẳng định Việt Nam đã làm chủ công nghệ hiện đại và hoàn toàn chủ động trong việc tạo bộ Kit realtime RT-PCR dùng để chuẩn đoán SARS-Cov-2 tại Việt Nam, không phụ thuộc vào việc nhập ngoại nước ngoài.
"Bước tiếp theo Viện Y học Dự phòng Quân đội sẽ cùng với Viện Công nghệ sinh học mô hình đánh giá lớn hơn, số lượng mẫu nhiều hơn để có kết quả chính xác về bộ Kit. Khi có kết quả sẽ gửi lên Ban Chỉ đạo Covid-19 Trung ương xem xét ứng dụng vào thực tế.
Đại tá Thái khẳng định, phòng thí nghiệm của Viện có đủ năng lực đánh giá, đạt chuẩn và số lượng cách ly trong quân đội cũng nhiều nên đủ đối tượng để đánh giá. Ông cho biết, sẽ tiếp tục đồng hành và hy vọng Kit sớm được đưa vào ứng dụng để giải được bài toán tầm soát số lượng lớn bệnh nhân trong nước. Tuy nhiên ông cũng cho rằng với một kết quả nghiên cứu dù thành công nhưng còn rất nhiều yếu tố, nên chưa chắc đã đưa vào ứng dụng nếu nó không đáp ứng được độ nhanh, chính xác và chi phí.
0 nhận xét:
Đăng nhận xét